3.10 Datos

Se debe presentar el formulario de ingreso del paciente (o el formulario de inclusión o iniciación) al centro coordinador sin ningún retraso, dentro de un plazo de 24 horas posteriores a la aleatorización. Éste es el requisito para que la política de indemnización del estudio cubra a los pacientes que forman parte del mismo. Se llenarán y devolverán otros FIC de manera oportuna según se indica en el protocolo del estudio.

Todos los formularios se llenarán de forma clara y legible sin omitir ninguno de los campos. El investigador principal o la persona responsable designada deberán certificar la precisión de los datos presentados. En caso de que se deba corregir alguna de las entradas, esto se debe hacer de la siguiente manera:

• tache la entrada incorrecta sin cubrirla del todo
  
• escriba la información correcta al lado
  
• registre la fecha y sus iniciales junto a la corrección
  
• NO BORRE NINGUNA DE LAS ENTRADAS DEL FORMULARIO

CORRECCIONES DE FIC