3.5 Procedimientos de inicio
El centro coordinador se mantendrá en contacto permanente con el Investigador Principal y, de ser posible, realizará una visita al sitio antes de que se inicie el estudio. Se deberán discutir los siguientes aspectos:
-
Consultas sobre el protocolo
- Detalles
prácticos sobre cómo se llevará a cabo el estudio
en el sitio
- Verificar
que la documentación del estudio esté completa
- Discutir
sobre el almacenamiento y la disponibilidad de los medicamentos con
los miembros del personal
- Procedimiento Operativo Estándar para el inicio del estudio en el sitio y capacitación de los miembros del personal en aspectos vinculados al protocolo
