3.7 Inicio del estudio en el sitio
Antes de que se puedan enviar los materiales del tratamiento de prueba, el centro coordinador deberá tener los siguientes documentos en su poder:
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CV of Principal Investigator and sub-investigators
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Confidentiality Agreement signed (if applicable)
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Financial Disclosure form signed (if applicable)
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Principal Investigator Agreement signed
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Agreement of responsibilities signed (if applicable)
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Financial agreement (if applicable)Copy of national regulatory approval / import licence
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Copy of local research ethics committee approval
El investigador principal deberá asegurarse de que todos los miembros relevantes del personal tengan conocimiento y estén de acuerdo con el estudio. Para tal fin, el centro coordinador proporcionará los materiales de presentación / capacitación así como todas las instrucciones relacionadas con los procedimientos del estudio.
