3.8 Materiales del estudio

Medicamentos del tratamiento con instrucciones detalladas de almacenamiento, administración y fechas de expiración. Haga clic en el botón de la derecha para conocer los lineamientos que se establecen en la Sección 6 con respecto a la contabilidad del medicamento.

Archivo del estudio: Información de contacto; formularios, guía y procedimientos; materiales de capacitación; copias de las aprobaciones y acuerdos; espacio de archivado para la documentación relacionada con el estudio (por ejemplo, formularios de informe, formularios de consentimiento y correspondencia). Se podrán agregar más secciones o artículos a medida que se desarrolla el estudio.

Mantenimiento del archivo del estudio

Índice general de documentos - se podrán agregar documentos específicos del estudio